1月・2月の部会審議品目が適応追加されたようなので、まとめました。
効能等追加品目の一覧
今回承認された効能等追加品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)
効能等追加品目
販売名(一般名) | 会社名 | 効能等追加事項 |
オレンシア点滴静注用 250mg (アバタセプト(遺伝子組換え)) |
BMS=小野 | 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎の効能等追加 |
サーティカン錠0.25mg・0.5mg・0.75mg (エベロリムス) |
ノバルティス | 肝移植における拒絶反応の抑制の効能等追加 |
オレンシア皮下注は適応追加されてませんので、ご注意ください~。
雑感:なんで今回承認日ずれたんだろう。
今回、報告品目と審議品目で承認日が1週間ずれたのは、ゾフルーザの承認があったからですかねぇ。
3月の効能追加もずれそうな予感がしてちょっとドキドキ。
次回もずれたら、先駆け審査指定品目は抗HIV薬と同様に緊急収載扱いなんだなーとわかりますね。
今回だけだったら、インフル流行中の特別対応だったということなんでしょう。
参考文献
1)各社プレスリリース2)各製品添付文書