インヒベース錠が販売中止になります。

中外製薬のACE阻害薬「インヒベース錠0.25・0.5・1」が販売中止になります。


(中外製薬webサイトより)

参考 インヒベース錠0.25、0.5、1 販売中止のご案内[PDF]中外製薬

中止時期はいつ?

2020年1月、在庫終了をもって販売中止になるとのことです。
あと1年半くらいありますね。

経過措置期間は、2021年3月31日までの予定、とのこと。

 

インヒベースってどんなくすり?

販売名 インヒベース錠0.25・0.5・1
名前の由来 Inhibitor of ACE ⇒ INHIBACE
一般名 シラザプリル水和物
会社名 中外製薬(株)
薬効 持続性ACE阻害薬
効能・効果 高血圧症
販売開始時期 1990年11月

インヒベースは、日本で4番目に登場したACE阻害薬です。

販売開始時期 成分名〔代表商品名〕
1983年2月 カプトプリル〔カプトリル〕
1986年7月 エナラプリル〔レニベース〕
1989年4月 デラプリル〔アデカット〕
1990年11月 シラザプリル〔インヒベース〕
1991年8月 リシノプリル〔ゼストリル、ロンゲス〕
1993年4月 ベナゼプリル〔チバセン〕
1993年12月 イミダプリル〔タナトリル〕
1994年8月 テモカプリル〔エースコール〕
1995年9月 キナプリル〔コナン〕
1996年5月 トランドラプリル〔オドリック、プレラン〕
1998年4月 ペリンドプリル〔コバシル〕
1998年6月 アラセプリル〔セタプリル〕

ACE阻害薬はご承知のとおり、レニン-アンジオテンシン(RA)系に作用する降圧薬です。
ACE阻害薬(とARB)は臓器保護作用があるとされていて2)、糖尿病患者やCKD患者の降圧にはACE阻害薬とARBが第一選択3), 4)、冠動脈疾患患者に対してはACE阻害薬が第一選択5)になっています。

ガイドライン上では評価の高いACE阻害薬ですが、臨床現場での存在感はかなり薄め。
実際、厚生労働省が調査した降圧薬の使用実態によると、合併症のない高血圧患者に対する処方は、Ca拮抗薬が57.0%、ARBが37.9%なのに対し、ACE阻害薬はなんと1.7%でした。6)
少な!

なんでこんなに処方量が少ないのか。
私なりに原因を考えてみますと、以下の点が影響したのかなぁと考えています。偏見です。
・ 海外に比べて日本人で空咳の副作用が多いため3)、敬遠された。
・ ARBが「空咳の出ないACE阻害薬」というプロモーションを実施した。
・ Ca拮抗薬が強かった。(わざわざACE阻害薬に変えなくても良いか・・・みたいな)
・ 国内初のACE阻害薬カプトリル(1日3回投与)が使いづらかった。

合併症のない高血圧に投与する場合、ARBとACE阻害薬の差はほとんどありません。
むしろコストが安い分ACE阻害薬が選ばれても良いはず。
なのにここまで差がついたという事実に、「プロモーションの力って偉大だな。」と思わせられますね。

 

なんで中止になったの?

「諸般の事情」とのことです。
もう「諸般の事情」という単語を禁止用語にしたい。。。

日経メディカルの調査によると、ACE阻害薬の人気は以下の順だそうです。7)

成分名〔代表商品名〕 販売開始時期
1 エナラプリル〔レニベース〕 1986年7月
イミダプリル〔タナトリル〕 1993年12月
3 テモカプリル〔エースコール〕 1994年8月
4 ペリンドプリル〔コバシル〕 1998年4月
5 カプトプリル〔カプトリル〕 1983年2月
6 リシノプリル〔ゼストリル、ロンゲス〕 1991年8月
7 アラセプリル〔セタプリル〕 1998年6月
8 デラプリル〔アデカット〕 1989年4月
9 シラザプリル〔インヒベース〕 1990年11月
10 キナプリル〔コナン〕 1995年9月
11 トランドラプリル〔オドリック、プレラン〕 1996年5月
12 ベナゼプリル〔チバセン〕 1993年4月

第二回NDBデータベース(内服薬 外来(院外)でも、表中に記載があるのはイミダプリル、エナラプリル、ペリンドプリル、テモカプリルの4剤のみ。
市場はこの4剤で事足りてるのかなぁという印象です。

「同薬効のクスリは2~3剤あれば良い」という論調もありますし、中止もやむを得ずですかねぇ。

 

代替品はあるの?

シラザプリル製剤の後発品がいます。
でもシラザプリルに拘らず、他のACE阻害薬に切替えても良さそうです。

販売名 会社名 薬価
シラザプリル錠
0.25mg・0.5mg・1mg「サワイ」
沢井 14.90・
18.60・
25.30円
シラザプリル錠
0.25mg・0.5mg・1mg「トーワ」
東和薬品 14.90・
18.60・
25.30円

 

雑談:ACE阻害といえばトクホでしょ!

世の中には血圧系トクホがあふれてますが、多くはACE阻害による降圧作用を持っているということはご存知でしょうか?3), 8)
私はこの記事を書く際に知りました。

具体的には、「血圧が高めの方に」と書かれたトクホのうち、成分に「○○ペプチド」と書いてある商品が該当します。
作用機序は医薬品とほぼ一緒で、ペプチドがACE活性部位に結合して、ACEを阻害する~という感じ。

なので、RA系降圧薬を服用中の方が上記のようなトクホを飲んでいる場合、降圧効果や副作用が強く出る可能性もあります。
服薬指導時に、ちょっと気にされてみてはいかがでしょうか。

このあたりでトクホの一覧が欲しい!となるかと思いますが、承認品目がいっぱいすぎてまとめられなかったよ・・・!
というわけで、参考になるサイトを2つほどご紹介します。

まずは安心と信頼の官公庁。トクホといえばこちら!消費者庁webサイトです。

参考 特定保健用食品許可(承認)品目一覧消費者庁

「特定保健用食品許可(承認)品目一覧」で検索すれば、Excelファイルがヒットします。
こちらをダウンロードいただいて、「許可を受けた表示内容」を「血圧」などでフィルタかければ一覧ができます。
ガッツリ一覧作って薬局に掲示するぜ!という方はこちらが便利。

もういっこは検索サイトです。

参考 特定保健用食品検索データベース検索プラスエイド

こちらはなんといっても見やすいですね。
新着情報を見るかぎりでは、更新頻度も高そうです。
こちらも「許可を受けた表示内容」の「血圧」にチェックを入れて検索すれば、ザックリした一覧風のものはできるかと。
どちらかというと、特定の商品について調べたい場合に適していそうです。

 

参考文献
1) インヒベース錠0.25、0.5、1 販売中止のご案内, 中外製薬(株), https://chugai-pharm.jp/hc/ss/pr/drug/news/detail/1405243742946/1.html.
2) 糖尿病トライアルデータベース HOPE, ライフサイエンス出版, http://diabetes.ebm-library.jp/contents/detail_hope.html.
3) 日本高血圧学会高血圧治療ガイドライン作成委員会 編, 高血圧治療ガイドライン2014, http://www.jpnsh.jp/data/jsh2014/jsh2014v1_1.pdf.
4)社)日本腎臓学会 編, エビデンスに基づく CKD診療ガイドライン2009, https://www.jsn.or.jp/guideline/ckd2009-764.php.
5)日本循環器学会/日本心不全学会合同ガイドライン, 急性・慢性心不全診療ガイドライン(2017年改訂版), http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/JCS2017_tsutsui_h.pdf.
6) 中央社会保険医療協議会 総会(第367回)資料, 厚生労働省, https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-12404000-Hokenkyoku-Iryouka/0000183042.pdf.
7) ACE阻害薬:エナラプリルが一番人気, 日経メディカル, https://medical.nikkeibp.co.jp/inc/mem/pub/series/survey/201506/542441.html.5) 特定保健用食品, 愛知県薬剤師会, http://www.apha.jp/medicine_room/entry-3757.html.
8) 林 浩孝他, 「血圧が高めの方に適する」表示をした食品について, https://www.jstage.jst.go.jp/article/jcam/5/1/5_1_37/_pdf.
9) インヒベース, 添付文書, インタビューフォーム.