パージェタの適応が追加されました(2018年10月)

10月10日、パージェタが適応追加されました。

効能等追加品目の一覧

一品目だけですが、前例に則って。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)

効能等追加品目

 

販売名(一般名) 会社名 効能等追加事項
パージェタ点滴静注420mg/14mL
(ペルツズマブ(遺伝子組換え))
中外 追加適応:HER2陽性の乳癌
※補助化学療法の追加

パージェタちゃん、このタイミングで承認されたんですね。
てっきり、もう一度部会で審議されるのかと思ってました。
折り合いがついたんでしょうね。きっと。

 

参考文献
1)抗悪性腫瘍剤「パージェタ」「HER2陽性の乳がんにおける術前・術後薬物療法」に対する効能・効果追加の承認取得について, 中外, https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20181010150001_769.html.
2)製品添付文書