10月10日、パージェタが適応追加されました。
効能等追加品目の一覧
一品目だけですが、前例に則って。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)
効能等追加品目
販売名(一般名) | 会社名 | 効能等追加事項 |
パージェタ点滴静注420mg/14mL (ペルツズマブ(遺伝子組換え)) |
中外 | 追加適応:HER2陽性の乳癌 ※補助化学療法の追加 |
パージェタちゃん、このタイミングで承認されたんですね。
てっきり、もう一度部会で審議されるのかと思ってました。
折り合いがついたんでしょうね。きっと。
参考文献
1)抗悪性腫瘍剤「パージェタ」「HER2陽性の乳がんにおける術前・術後薬物療法」に対する効能・効果追加の承認取得について, 中外, https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20181010150001_769.html.2)製品添付文書