11月21日、11月の第一・第二部会で報告された品目が適応追加されたようなので、まとめました。
(2018.12.2追記)
11月29日に、プレセデックスの適応が追加されたので追記しました。
効能等追加品目の一覧
今回承認された効能等追加品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)
効能等追加品目(2018.11.21)
販売名(一般名) | 会社名 | 効能等追加事項 |
トレムフィア皮下注100mgシリンジ (グセルクマブ(遺伝子組換え)) |
ヤンセン 販売:大鵬 |
追加適応:既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症 |
プラルエント皮下注75mg・150mgペン (アリロクマブ(遺伝子組換え)) |
サノフィ | 追加適応:HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症 |
効能等追加品目(2018.11.29)
販売名(一般名) | 会社名 | 効能等追加事項 |
プレセデックス静注液200μg・200μg/50mLシリンジ「ファイザー」 (デクスメデトミジン塩酸塩) |
ファイザー | 追加適応:小児用量の追加(集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静) |
プレセデックス静注液200μg・200μg/50mLシリンジ「マルイシ」 (デクスメデトミジン塩酸塩) |
丸石 | 追加適応:小児用量の追加(集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静) |
プラルエントは、レパーサに先んじてスタチン不適切例への単剤投与が承認されましたね。
最適使用推進ガイドラインも改訂されております~。
参考文献
1)各社プレスリリース2)各製品添付文書
2018.11.22 公開
2018.12.02 プレセデックスの適応追加に伴い、更新