12月12日、新医薬品が薬価収載されました

12月5日に開催された中医協で、抗HIV薬ジャルカの薬価収載が了承されました。
12月11日告示、薬価収載日は12月12日です。

2018年12月12日収載の新医薬品

販売名(一般名) 規格単位 薬価
ジャルカ配合錠
(ドルテグラビルナトリウム/リルピビリン塩酸塩)
ヴィーブヘルスケア
*販売:GSK
*販売提携:塩野義
5,350.90円

留意事項通知が発出

薬価収載の告示と同日付で、留意事項通知が出ています。

ジャルカ:14日投薬期間制限の対象外

抗HIV薬は全例調査が実施されるため、14日間に処方を制限せずとも安全性が担保できることから、14日処方制限の対象外となっています。1)

2. 掲示事項等告示の一部改正について
新医薬品(医薬品医療機器等法第14条の4第1項第1号に規定する新医薬品をいう。)については、掲示事項等告示第10第2号(1)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限(14日分を限度とする。)が適用されるが、掲示事項等告示の改正によって、新たにジャルカ配合錠が当該制限の例外とされた。

3. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について
ジャルカ配合錠
本製剤の特殊性に鑑み、本製剤を使用した患者に係る診療報酬明細書等の取扱いにおいては、当該患者の秘密の保護に十分配慮すること。

薬価の決めかた

ジャルカ:テビケイ+エジュラントと薬価合わせ

ジャルカは、同成分のテビケイ&エジュラントの1日薬価に合わせて算定されました。
算定方式は類似薬効比較方式(I)。
その後、外国平均価格調整でちょびっと下がってます。6.30円程…。

ジャルカ配合錠:5,350.90円(1日薬価:5,350.90円)
テビケイ錠50mg:3,248.50円(1日薬価:3,248.50円)
エジュラント錠25mg:2,108.70円(1日薬価:2,108.70円)

ちなみに抗HIV薬は新医療用配合剤の特例は適用されません。

 

参考文献
1)中央社会保険医療協議会 総会(第402回) 医薬品の薬価収載について, 厚生労働省, https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00012.html.
2)使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について, 保医発1211第1号, 2018年12月11日.