2019年1月8日、新医薬品と報告品目が承認されました！
今回、承認が遅れたんだよね。新医薬品の収載は2月で変わらずかな？
製造販売承認品目の一覧
今回承認された新医薬品・報告品目の一覧です。
承認は「メーカーサイトにニュースリリースが出た」「PMDAの添付文書が更新された」または「『新医薬品として承認された医薬品について』の通知が出た」ことをもって確認しています。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
（直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。）
新医薬品（2月？薬価収載見込み）
今回、経口製剤多め＆抗体製剤少なめですね。
薬局で扱う品目が多そうです。
| 販売名（一般名） | 会社名 | 備考 |
| エプクルーサ配合錠 （ソホスブビル/ベルパタスビル） |
ギリアド | 適応：・前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 ・C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 |
| セリンクロ錠10mg （ナルメフェン塩酸塩水和物） |
大塚製薬 | オピオイド受容体調節薬 適応：アルコール依存症患者における飲酒量の低減 |
| タリージェ錠2.5mg・5mg・10mg・15mg （ミロガバリンベシル酸塩） |
第一三共 | 電位依存性カルシウムチャネルα2δサブユニットリガンド 適応：末梢性神経障害性疼痛 |
| デムサーカプセル250mg （メチロシン） |
小野 | チロシン水酸化酵素阻害薬 適応：褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善 |
| ビジンプロ錠15mg・45mg （ダコミチニブ水和物） |
ファイザー | EGFR阻害剤 適応：EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌 |
| ビムパットドライシロップ10％・点滴静注200mg （ラコサミド） |
UCB 販売：第一三共（DS・点滴静注） |
DSの適応：てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む） ※小児用量の追加 点滴静注の適応：一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するラコサミド経口製剤の代替療法 てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む） |
| ビラフトビカプセル50mg （エンコラフェニブ） |
小野 | BRAF阻害剤（メクトビと併用） 適応：BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫 |
| ミネブロ錠1.25mg・2.5mg・5mg （エサキセレノン） |
第一三共 | 選択的ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー 適応：高血圧症 |
| メクトビ錠15mg （ビニメチニブ） |
小野 | MEK阻害剤（ビラフトビと併用） 適応：BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫 |
| レルミナ錠40mg （レルゴリクス） |
武田 販売：あすか製薬 |
ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）受容体拮抗薬 適応：子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善 過多月経、下腹痛、腰痛、貧血 |
| イベニティ皮下注105mgシリンジ （ロモソズマブ（遺伝子組換え）） |
AABP 販売：アステラス |
抗スクレロスチン抗体製剤 適応：骨折の危険性の高い骨粗鬆症 |
| ザバクサ配合点滴静注用 （セフトロザン硫酸塩/タゾバクタムナトリウム） |
MSD | β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤 適応： ＜適応菌種＞ 本剤に感性のレンサ球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、緑膿菌 ＜適応症＞ 膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍 |
今回承認日がちょこっとずれ込んだんですよね。
（例年12月末承認だけど、今回1月上旬）
個人的には、消費税増税対応のための薬価改定の官報告示が3月と9月で揉めてた余波かなぁと思ってますが、実際のところどうなんでしょうか…？
ご存じの方、そっと教えていただけると嬉しいです！
報告品目（5月薬価収載見込み）
| 販売名（一般名） | 会社名 | 備考 |
| ビソノテープ2mg （ビソプロロール） |
トーアエイヨー 販売：アステラス |
適応追加に伴う低規格製剤の規格追加 適応：頻脈性心房細動 |
| ゴナックス皮下注用240mg （デガレリクス酢酸塩） |
アステラス | 12週間1回投与製剤の規格追加 適応：前立腺癌 |
参考文献
1）各社プレスリリース2）各製品添付文書
