11月、12月の第一・第二部会のうち、残っていた品目がようやく適応追加されました~。
新医薬品に関連した適応追加なので、ちょっと遅くなった模様。
効能等追加品目の一覧
今回承認された効能等追加品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)
効能等追加品目
販売名(一般名) | 会社名 | 効能等追加事項 |
ビムパット錠50mg・100mg (ラコサミド) |
UCB 販売:第一三共 |
追加用量:小児用量の追加 |
レベトールカプセル200mg (リバビリン) |
MSD | 追加用法:エプクルーサ配合錠との併用に関する用法・用量追加 |
ゴナックス皮下注用80mg・120mg (デガレリクス酢酸塩) |
アステラス | 追加用法:維持用量を12週間間隔で投与する用法・用量追加 |
ビソノテープ4mg・8mg (ビソプロロール) |
トーアエイヨー 販売:アステラス |
追加適応:頻脈性心房細動 |
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参考文献
1)各社プレスリリース2)各製品添付文書