7月3日、新医薬品が薬価収載されました

6月26日に開催された中医協で、抗HIV薬シムツーザの薬価収載が了承されました。
薬価収載日は7月3日です。

2019年7月3日収載の新医薬品

販売名(一般名) 規格単位 薬価
シムツーザ配合錠
(ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩)
ヤンセン 適応:HIV-1感染症

留意事項通知が発出

薬価収載の告示と同日付で、何品目か留意事項通知が出ています。

シムツーザ:14日投薬期間制限の対象外:

抗HIV薬は全例調査が実施されるため、14日間に処方を制限せずとも安全性が担保できることから、14日処方制限の対象外となっています。1)

2 掲示事項等告示の一部改正について
(1) 新医薬品(医薬品医療機器等法第14条の4第1項第1号に規定する新医薬品をいう。)については、掲示事項等告示第10第2号(1)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限(14日分を限度とする。)が適用されるが、掲示事項等告示の改正によっ
て、新たにシムツーザ配合錠が当該制限の例外とされた。

4 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について
シムツーザ配合錠
本製剤の特殊性に鑑み、本製剤を使用した患者に係る診療報酬明細書等の取扱いにおいては、当該患者の秘密の保護に十分配慮すること。

薬価の決めかた

シムツーザ:プレジコビックス+デシコビLTと薬価合わせ

シムツーザは、同成分のプレジコビックス&デシコビLTの1日薬価に合わせて算定されました。
算定方式は類似薬効比較方式(I)。

シムツーザ配合錠:4,751.00円(1日薬価:4,751.00円)
プレジコビックス配合錠:2,002.80円(1日薬価:2,002.80円)
デシコビ配合錠LT:2,748.20円(1日薬価:2,748.20円)

ちなみにプレジコビックスはダルナビルとコビシスタット、デシコビはエムトリシタビンとテノホビルアラフェナミドの配合錠です。

 

参考文献
1)中央社会保険医療協議会 総会(第417回) 医薬品の薬価収載について, 厚生労働省, https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00029.html.
2)使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について, 保医発0702第1号, 令和元年7月2日.