2019年9月20日、新医薬品と報告品目が承認されました！
薬価収載は11月の見込みです。
製造販売承認品目の一覧
今回承認された新医薬品・報告品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
（直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。）
新医薬品（11月薬価収載見込み）
| 販売名（一般名） | 製造販売会社 | 備考 |
| エクフィナ錠50mg （サフィナミドメシル酸塩） |
MeijiSeika ＊販売：エーザイ |
MAO-B阻害薬 適応：レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off現象の改善 |
| エベレンゾ錠20mg・50mg・100mg （ロキサデュスタット） |
アステラス | 低酸素誘導因子（HIF）プロリン水酸化酵素（PH）阻害薬 適応：透析施行中の腎性貧血 |
| コララン錠2.5mg・5mg・7.5mg （イバブラジン塩酸塩） |
小野 | HCNチャネル遮断薬 適応：洞調律かつ投与開始時の安静時心拍数が75回／分以上の慢性心不全 ただし、β遮断薬を含む慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。 |
| トリンテリックス錠10mg・20mg （ボルチオキセチン臭化水素酸塩） |
武田 ＊提携：ルンドベック |
セロトニン再取り込み阻害・ セロトニン受容体調節薬 適応：うつ病・うつ状態 |
| ベネクレクスタ錠10mg・50mg・100mg （ベネトクラクス） |
アッヴィ | 経口BCL-2阻害剤 適応：再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む） |
| ラスビック錠75mg （ラスクフロキサシン塩酸塩） |
杏林 | キノロン系経口抗菌薬 適応：＜適応菌種＞略 ＜適応症＞咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎 |
| アイベータ配合点眼液 （ブリモニジン酒石酸塩／チモロールマレイン酸塩） |
千寿 ＊販売：武田 ＊提携：大塚製薬 |
適応：次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合：緑内障、高眼圧症 |
| ハルロピテープ8mg・16mg・24mg・32mg・40mg （ロピニロール塩酸塩） |
久光 ＊販売：協和キリン |
適応：パーキンソン病 |
| リティンパ自科用250μgセット （トラフェルミン（遺伝子組換え）） |
ノーベル | ヒト塩基性線維芽細胞増殖因子（bFGF）製剤 適応：鼓膜穿孔 |
| イスパロクト静注用500・1000・1500・2000・3000 （ツロクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え）） |
ノボ | 適応：血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制 |
| クリースビータ皮下注10mg・20mg・30mg （ブロスマブ（遺伝子組換え）） |
協和キリン | 抗FGF23抗体製剤 適応：FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症 |
| フィアスプ注フレックスタッチ、ペンフィル、注100単位/mL （インスリン アスパルト（遺伝子組換え）） |
ノボ | ノボラピッドの処方変更製剤 適応：インスリン療法が適応となる糖尿病 |
| ブリニューラ脳室内注射液150mg （セルリポナーゼアルファ（遺伝子組換え） |
バイオマリン | 適応：セロイドリポフスチン症2型 |
報告品目（11月薬価収載見込み）
| 販売名（一般名） | 製造販売会社 | 備考 |
| アレジオンLX点眼液0.1％ （エピナスチン塩酸塩） |
参天 ＊コ・プロ：田辺三菱 |
アレジオンの高用量製剤 適応：アレルギー性結膜炎 |
| テセントリク点滴静注840mg （アテゾリズマブ（遺伝子組換え）） |
中外 | 適応：PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 |
| テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター （テリパラチド酢酸塩） |
旭化成ファーマ | 適応：骨折の危険性の高い骨粗鬆症 |
| ダルベポエチン アルファBS注5μg・10μg・15μg・20μg・30μg・40μg・60μg・120μg・180μgシリンジ「JCR」 （ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン アルファ後続1］） |
JCRファーマ ＊販売： キッセイ |
ネスプのバイオ後続品 適応：腎性貧血 |
| ダルベポエチン アルファBS注5μg・10μg・15μg・20μg・30μg・40μg・60μg・120μg・180μgシリンジ「三和」 （ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン アルファ後続2］） |
三和化学 | ネスプのバイオ後続品 適応：腎性貧血 |
| ダルベポエチン アルファBS注5μg・10μg・15μg・20μg・30μg・40μg・60μg・120μg・180μgシリンジ「MYL」 （ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン アルファ後続3］） |
マイランEPD | ネスプのバイオ後続品 適応：腎性貧血 |
| テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」 （テリパラチド（遺伝子組換え）［テリパラチド後続1］） |
持田 | フォルテオのバイオ後続品 適応：骨折の危険性の高い骨粗鬆症 |
| ベバシズマブBS点滴静注100mg・400mg「第一三共」 （ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続2］） |
第一三共 | アバスチンのバイオ後続品 適応：治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 |
| リツキシマブBS点滴静注100mg・500mg「ファイザー」 （リツキシマブ（遺伝子組換え）［リツキシマブ後続2］） |
ファイザー | リツキサンのバイオ後続品 適応： ○CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 ○免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患 ○多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎 |
注目の品は…
ポストネスプの期待大きい「エベレンゾ」錠
今回一番の注目は、やはりエベレンゾ！
ポストネスプと言われている経口薬です。
エポジェン（エリスロポエチン）の登場から30年、とうとう経口薬で腎性貧血が治療できる時代になったんですねぇ…。
感慨深い。
2019年8月に発売されたネスプAGと、どう使い分けられるか注目ですね！
注射は透析施設、エベレンゾは薬局で出されると思うので、患者負担的にはその辺も関係してくるのかな？
ついでに今回、ネスプのBSが3剤承認されましたが…強く生きてくれ。
余談ですが、今後、エベレンゾの類薬が続々承認予定です。
SGLT2阻害薬を思い出しますね。
そしてSGLT2阻害薬のときと同様、一番乗りはアステラスでした。
申請担当部門の力が強すぎる。
貼るレキップ「ハルロピ」テープ
何でその有効成分を貼付剤にしたしシリーズで有名な久光さんから、ようやく出たイケてそうな貼付剤です。
名前も良いね。ロピニロールを貼るから「ハルロピ」。
わかりやすいぞ！
24時間ごと貼付なので、レキップCRと手間的には変わりませんが…。
飲むのと貼るのと、楽な方を選べるのが良きですね。
改良型ノボラピッド「フィアスプ」注
名前がかっこいい。
そしてノボラピッドから全面切替になるんでしょうか？
まだ添付文書が無いので詳細がわかりませんが、気になる一品です。
参考文献
1）各社プレスリリース2）各製品添付文書
