オテズラの効能等が追加されました(2019年9月)

8月の第一・第二部会で審議・報告された品目が適応追加されたようなので、まとめました。

効能等追加品目の一覧

今回承認された効能等追加品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)

効能等追加品目

販売名(一般名) 会社名 効能等追加事項
オテズラ錠10mg・20mg・30mg
(アプレミラスト)
セルジーン 追加適応:局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍
アービタックス注射液100mg
(セツキシマブ(遺伝子組換え))
メルクバイオファーマ 追加適応RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
*「EGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」から変更
アブラキサン点滴静注用100mg
(パクリタキセル(アルブミン懸濁型))
大鵬 追加用法:テセントリクとの併用に関する用法等追加
ベンリスタ点滴静注用120mg・400mg
(ベリムマブ(遺伝子組換え))
GSK 追加用量:小児用量の追加

 

参考文献
1)各社プレスリリース
2)各製品添付文書