新医薬品等の製造販売が承認されました(2020年1月)

りんご
2020年1月23日、新医薬品が承認されました!
みかん
薬価改定後の4月に薬価収載される見込みです。

製造販売承認品目の一覧

今回承認された新医薬品・報告品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)

新医薬品(4月薬価収載見込み)

販売名(一般名) 製造販売会社 備考
デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg
(レンボレキサント)
エーザイ オレキシン受容体拮抗薬
適応
:不眠症
ニュベクオ錠300mg
(ダロルタミド)
バイエル アンドロゲン受容体阻害薬
適応
:遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌
ノクサフィル錠100mg・点滴静注300mg
(ボサコナゾール)
MSD アゾール系抗真菌薬
適応
:・造血幹細胞移植患者又は好中球減少が予測される血液悪性腫瘍患者における深在性真菌症の予防
・下記の真菌症の治療
フサリウム症、ムーコル症、コクシジオイデス症、クロモブラストミコーシス、菌腫
フィコンパ細粒1%
(ペランパネル水和物)
エーザイ 適応:・てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
・他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
ユリス錠0.5mg・1mg・2mg
(ドチヌラド)
富士薬品
*販売:持田
選択的尿酸再吸収阻害薬
適応
:痛風、高尿酸血症
リンヴォック錠7.5mg・15mg
(ウパダシチニブ水和物)
アッヴィ JAK阻害薬
適応
:既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)
コレクチム軟膏0.5%
(デルゴシチニブ)
日本たばこ
*販売:鳥居
JAK阻害薬
適応
:アトピー性皮膚炎
プロウペス腟用剤10mg
(ジノプロストン)
フェリング 適応:妊娠37週以降の子宮頸管熟化不全における熟化の促進
アネレム静注用50mg
(レミマゾラムベシル酸塩)
ムンディファーマ 適超短時間作用型ベンゾジアゼピン系静脈麻酔薬
適応
:全身麻酔の導入及び維持
チラーヂンS静注液200μg
(レボチロキシンナトリウム水和物)
あすか製薬 甲状腺ホルモン製剤
適応
:・粘液水腫性昏睡
・甲状腺機能低下症(ただし、レボチロキシンナトリウム経口製剤による治療が適さない場合に限る)

継続審議中の「エドルミズ」(アナモレリン)は、まだ承認されておりません。

 

報告品目(5月薬価収載見込み)

販売名(一般名) 製造販売会社 備考
イブランス錠25mg・125mg
(パルボシクリブ)
ファイザー 適応:ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
ディナゲスト錠0.5mg
(ジエノゲスト)
持田 適応:月経困難症

イブランスは、もともとカプセル剤が発売されていたのに加え、今回錠剤が承認されました。
適応が微妙に違う(けど使い方に違いはないと思う)のと、カプセル剤にはあった「食後」の用法が無くなっています。
ニュースリリースに比較表があるので、詳細はニュースリリースをチェックだ!

ディナゲストは、もともと子宮内膜症等の適応で1mg錠が発売されてます。
今回、月経困難症の適応で0.5mg錠が承認されました。
適応が違うので注意してください~。

参考文献
1)各社プレスリリース
2)各製品添付文書