新医薬品等の製造販売が承認されました（2020年6月）

2020年6月29日、新医薬品が承認されました！

順調にいけば、8月に薬価収載される見込みです。

製造販売承認品目の一覧

今回承認された新医薬品・報告品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
（直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。）

シルガードはまだ承認されてないようですね～。

新医薬品（8月薬価収載見込み）

報告品目（11月薬価収載見込み）

留意事項通知・適正使用に関する通知が出ています

ゼオマイン：ボトックスとの当時投与を避けること、安全管理の徹底

（前略）その使用にあたっては、本剤の承認条件に基づく適正な流通管理等が実施されるとともに、A型ボツリヌス毒素製剤（販売名：ボトックス注用50単位及び同注用100単位）との効能・効果及び用法・用量の相違に留意して、安全性に十分配慮した使用が徹底されるよう、貴管下の医療機関・薬局等に対する周知・指導をお願いします。

また、本剤とA型ボツリヌス毒素製剤との同時投与は原則として避けることとされているとともに、A型ボツリヌス毒素製剤による治療後に本剤を使用する場合には、少なくともA型ボツリヌス毒素製剤の上肢痙縮を対象とした用法・用量で規定されている投与間隔をあけ、患者の症状を十分に観察した上で、効果が消失し、安全性上の問題がないと判断された場合にのみ投与することとされていますので、併せて周知徹底をお願いします。

（参考1）承認条件
1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
2.本剤についての講習を受け、本剤の安全性及び有効性を十分に理解し、本剤の施注手技に関する十分な知識・経験のある医師によってのみ用いられるよう、必要な措置を講じること。
3.本剤の使用後に失活・廃棄が安全・確実に行われるよう、廃棄については薬剤部に依頼する等、所要の措置を講じ、廃棄に関する記録を保管すること。

その他雑感

アテキュア＆エナジアのスマホ連動ってなんぞ？

プレスリリースに書いてあったんですけど、吸入器に服薬記録機能を持つセンサーを装着できるらしいんですよ。

日本で初めて、両剤用の吸入器に装着してスマートフォンと連動させて、日々の服薬の記録や服薬リマインダー機能を持つブリーズヘラー用センサーも医師を通じて提供いたします。

患者さんがOKすれば、主治医と記録を共有することもできるそうです。
めっちゃ気になりますね～。そしてできればかかりつけ薬剤師も共有して欲しいな。

コ・プロが多いね

エベレンゾに先を越されまくってるダーブロックとバフセオさん。
ダーブロックは協和キリンに販売を一任するようですね。
協和キリンさんはエスポ－とかネスプAGとか持ってるので、下手にGSKが関与するより良いのかな…？
一任するとは思わなかった。

また、バフセオは扶桑と共同プロモーションするようです。
扶桑はちょっと意外ですけど、透析領域強いイメージがあるのでなるほどと思いました。

エンレストも、大塚製薬とコ・プロですね。
なんだろ、サムスカの手腕を買われたのかな…？
まーノバルティスの循環器ってディオバン位しか（以下自粛）

あとはリベルサス。MSDとコ・プロです。
糖尿病領域ならノボだけでもいけそうだけど、専門医以外のプロモーションを依頼するのかしら…？

というわけで疑問投げっぱなしですが、販売提携多めだなぁと思った今回の承認品目でした。