4月の第一・第二部会で審議・報告された品目が適応追加されたようなので、まとめました。
効能等追加品目の一覧
今回承認された効能等追加品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)
効能等追加品目
プレベナーの年齢制限が解除になってますね。
これは2017年に予防接種推進専門協議会から厚生労働省へ提出された要望書がもとになったようです。
販売名(一般名) | 製造販売会社等 | 効能等追加事項 |
アーリーダ錠60mg (アパルタミド) |
ヤンセン | 追加適応:遠隔転移を有する前立腺癌 |
イクスタンジ錠40mg・80mg (エンザルタミド) |
アステラス | 追加適応:遠隔転移を有する前立腺癌 |
オフェブカプセル100mg・150mg (ニンテダニブエタンスルホン酸塩) |
日本べーリンガー | 追加適応:進行性線維化を伴う間質性肺疾患 |
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL・80mgシリンジ0.8mL、同皮下注40mgペン0.4mL・80mgペン0.8mL (アダリムマブ(遺伝子組換え)) |
アッヴィ= エーザイ |
追加適応:化膿性汗腺炎 |
プレベナー13水性懸濁注 (沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン) |
ファイザー | 追加適応:肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者の肺炎球菌(血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 及び23F)による感染症の予防 |
参考文献
1)各社プレスリリース2)各製品添付文書