
2021年1月22日、新医薬品が承認されました!

順調にいけば4月に薬価収載予定です。
製造販売承認品目の一覧
今回承認された新医薬品・報告品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)
新医薬品(4月薬価収載見込み)
販売名(一般名) | 製造販売会社 | 備考 |
アルンブリグ錠30mg・90mg (ブリグチニブ) |
武田 | ALK阻害薬 適応:ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg・103.4mg (リバーロキサバン) |
バイエル | 適応:静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制(小児) |
エドルミズ錠50mg (アナモレリン塩酸塩) |
小野 | グレリン様作用薬 適応:下記の悪性腫瘍におけるがん悪液質 非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 |
オラデオカプセル150mg (ベロトラルスタット塩酸塩) |
オーファンパシフィック ※販売:鳥居 |
血漿カリクレイン阻害剤 適応:遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制 |
カルケンスカプセル100mg (アカラブルチニブ) |
アストラゼネカ | 適応:再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む) |
サルプレップ配合内用液 (無水硫酸ナトリウム/硫酸カリウム/硫酸マグネシウム水和物) |
日本製薬 ※販売:武田 |
適応:大腸内視鏡検査時の前処置における腸管内容物の排除 |
マスーレッド錠5mg・12.5mg・25mg・50mg・75mg (モリデュスタットナトリウム) |
バイエル | HIF-PH阻害薬 適応:腎性貧血 |
エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター・シリンジ (ガルカネズマブ(遺伝子組換え)) |
リリー ※販売:第一三共 |
抗CGRP抗体製剤 適応:片頭痛発作の発症抑制 |
ジムソ膀胱内注入液50% (ジメチルスルホキシド) |
杏林 | 適応:間質性膀胱炎(ハンナ型)の諸症状(膀胱に関連する慢性の骨盤部の疼痛、圧迫感及び不快感、尿意亢進又は頻尿等の下部尿路症状)の改善 |
ソグルーヤ皮下注5mg・10mg (ソマプシタン(遺伝子組換え)) |
ノボ | 長時間作用型ヒト成長ホルモンアナログ製剤 適応:成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る) |
ヌーイック静注用250・500・1000・2000・2500・3000・4000 (シモクトコグ アルファ(遺伝子組換え)) |
藤本 | 適応:血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制 |
ヒュンタラーゼ脳室内注射液15mg (イデュルスルファーゼ ベータ(遺伝子組換え)) |
クリニジェン | 適応:ムコ多糖症II型 |
リンスパッド点滴静注用1000mg (乾燥濃縮人α1-プロテイナーゼインヒビター) |
オーファンパシフィック ※外国製造医薬品等特例承認取得者:Grifols Therapeutics LLC |
適応:重症α1-アンチトリプシン欠乏症 |
報告品目(5月薬価収載見込み)
販売名(一般名) | 製造販売会社 | 備考 |
ノベルジン顆粒 (酢酸亜鉛水和物) |
ノーベル | 適応:ウィルソン病(肝レンズ核変性症)、低亜鉛血症 |
アダリムマブBS皮下注「第一三共」 (アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続2]) |
第一三共 | ヒュミラのバイオ後続品 |
再生医療等製品
販売名(一般名) | 製造販売会社 | 備考 |
イエスカルタ点滴静注 (アキシカブタゲン シロルユーセル) |
第一三共 | 適応:再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(詳細は添付文書参照) |
参考文献
1)各社プレスリリース2)各製品添付文書