リンヴォック、アロキシの効能等が追加されました(2021年5月)

4月の第一・第二部会で審議・報告された品目が適応追加されたようなので、まとめました。

効能等追加品目の一覧

今回承認された効能等追加品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)

効能等追加品目

販売名(一般名) 製造販売会社等 効能等追加事項
ニンラーロカプセル2.3mg・3mg・4mg
(イキサゾミブクエン酸エステルカプセル)
武田 追加用法:多発性骨髄腫における維持療法の追加
リンヴォック錠7.5mg・15mg
(ウパダシチニブ水和物)
アッヴィ 追加適応:関節症性乾癬
アロキシ静注0.75mg・点滴静注バッグ0.75mg
(パロノセトロン塩酸塩)
大鵬薬品 追加用法:小児用量追加
オプジーボ点滴静注20mg・100mg・120mg・240mg
(ニボルマブ(遺伝子組換え))
小野 追加用法:ヤーボイとの併用療法(悪性胸膜中皮腫)
ヤーボイ点滴静注液50mg
(イピリムマブ(遺伝子組換え))
BMS 追加適応:切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫

 

留意事項通知・適正使用に関する通知が出ています

オプジーボ:最適使用推進ガイドライン追加

適応追加に伴い、最適使用推進ガイドラインが変更されています。3)

参考 最適使用推進ガイドラインPMDA

 

参考文献
1)各社プレスリリース
2)各製品添付文書
3)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について, 薬生薬審発0527第2号, 令和3年5月27日.