新医薬品等の製造販売が承認されました(2021年6月)

りんご
2021年6月23日、新医薬品が承認されました!
みかん
順調にいけば8月に薬価収載予定です。

製造販売承認品目の一覧

今回承認された新医薬品・報告品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)

新医薬品(8月薬価収載見込み)

販売名(一般名) 製造販売会社 備考
エブリスディドライシロップ60mg
(リスジプラム)
中外 SMN2スプライシング修飾薬
適応:脊髄性筋萎縮症
タズベリク錠200mg
(タゼメトスタット臭化水素酸塩)
エーザイ EZH2阻害剤
適応:再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫(標準的な治療が困難な場合に限る)
ツイミーグ錠500mg
(イメグリミン塩酸塩)
大日本住友 テトラヒドロトリアジン系薬
適応:2型糖尿病
ハイヤスタ錠10mg
(ツシジノスタット)
Huya
販売:MeijiSeika
ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害剤
適応:再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫
ベリキューボ錠2.5mg・5mg・10mg
(ベルイシグアト)
バイエル 可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤
適応:慢性心不全
ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
アイモビーグ皮下注70mgペン
(エレヌマブ(遺伝子組換え))
アムジェン 抗CGRP受容体抗体製剤
適応:片頭痛発作の発症抑制
アジョビ皮下注225mgシリンジ
(フレマネズマブ(遺伝子組換え))
大塚製薬 抗CGRP抗体製剤
適応:片頭痛発作の発症抑制
ウパシタ静注透析用25μg・50μg・100μg・150μg・200μg・250μg・300μgシリンジ
(ウパシカルセトナトリウム水和物)
三和化学
販売提携:キッセイ
カルシウム受容体作動薬
適応:血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症
ギブラーリ皮下注189mg
(ギボシランナトリウム)
Alnylam 低分子干渉リボ核酸(siRNA)
適応:急性肝性ポルフィリン症
ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL
(ジヌツキシマブ(遺伝子組換え))
大原 抗GD2抗体製剤
適応:大量化学療法後の神経芽腫
ライザケア輸液
(L-リシン塩酸塩/L-アルギニン塩酸塩)
富士フイルム富山化学 アミノ酸輸液
適応:ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)による腎被曝の低減
ルタテラ静注
(ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu))
富士フイルム富山化学 ペプチド受容体放射性核種療法剤
適応:ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍
レカルブリオ配合点滴静注用
(レレバクタム水和物/イミペネム水和物/シラスタチンナトリウム)
MSD β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤
適応:〈適応症〉各種感染症
レベスティブ皮下注用3.8mg
(テデュグルチド(遺伝子組換え))
武田 GLP-2アナログ製剤
適応:短腸症候群
参考文献
1)各社プレスリリース
2)各製品添付文書