新医薬品等の製造販売が承認されました(2021年9月)

りんご
2021年9月27日、新医薬品と報告品目が承認されました!
みかん
順調にいけば11月に薬価収載予定です。

製造販売承認品目の一覧

今回承認された新医薬品・報告品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)

新医薬品(11月薬価収載見込み)

販売名(一般名) 製造販売会社 備考
アジルバ顆粒1%
(アジルサルタン)
武田 適応:高血圧症
エフメノカプセル100mg
(プロゲステロン)
富士製薬 天然型黄体ホルモン製剤
適応:更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制
サイバインコ錠50mg・100mg・200mg
(アブロシチニブ)
ファイザー JAK阻害剤
適応:既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎
タブネオスカプセル10mg
(アバコパン)
キッセイ 選択的C5a受容体拮抗薬
適応:顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症
ビンマックカプセル61mg
(タファミジス)
ファイザー 適応:トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型)
リンヴォック錠30mg
(ウパダシチニブ水和物)
アッヴィ JAK阻害剤
高用量製剤の追加(既存規格:7.5mg・15mg)
レットヴィモカプセル40mg・80mg
(セルペルカチニブ)
リリー RET受容体型チロシンキナーゼ阻害剤
適応:RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
モイゼルト軟膏0.3%・1%
(ジファミラスト)
大塚製薬 適応:アトピー性皮膚炎
コセンティクス皮下注75mgシリンジ
(セクキヌマブ(遺伝子組換え))
ノバルティス=マルホ 抗IL-17A抗体製剤
小児用剤形の追加(既存剤形:150mgペン・シリンジ)
サフネロー点滴静注300mg
(アニフロルマブ(遺伝子組換え))
アストラゼネカ 抗I型インターフェロン受容体1抗体製剤
適応:既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス
ステルイズ水性懸濁筋注60万単位・240万単位シリンジ
(ベンジルペニシリンベンザチン水和物)
ファイザー 持続性ペニシリン製剤
適応:<適応菌種>梅毒トレポネーマ
<適応症>梅毒(神経梅毒を除く)
ネクスビアザイム点滴静注用100mg
(アバルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え))
サノフィ 適応:ポンペ病
パドセブ点滴静注用30mg
(エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え))
アステラス 抗Nectin-4抗体微小管阻害薬複合体
適応:がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
メグルダーゼ静注用1000
(グルカルピダーゼ(遺伝子組換え))
大原 適応:メトトレキサート・ロイコボリン救援療法によるメトトレキサート排泄遅延時の解毒
ライアットMIBG-I 131静注
(3-ヨードベンジルグアニジン(131I))
富士フイルム富山化学 放射性医薬品
適応:MIBG集積陽性の治癒切除不能な褐色細胞腫・パラガングリオーマ

報告品目(11月薬価収載見込み)

販売名(一般名) 製造販売会社 備考
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
(ラニビズマブ(遺伝子組換え)[ラニビズマブ後続1])
千寿=武田 ルセンティスのバイオ後続品
適応:中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、病的近視における脈絡膜新生血管
参考文献
1)各社プレスリリース
2)各製品添付文書