ハーボニー、ザイティガ等の適応が追加されました（2018年2月）

2月2日の第二部会で報告された品目が適応追加されたようなので、まとめました。

効能等追加品目の一覧

今回承認された効能等追加品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
（直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。）

効能等追加品目

1月26日の第一部会で審議されたサーティカン（ノバルティス）と、2月2日の第二部会で審議されたオレンシア（BMS）は、プレスリリースが確認できませんでした。
（FDGスキャン注はプレスリリースは確認できませんでしたが、PMDA掲載の添付文書で適応追加を確認）

今回は報告品目と審議品目で、承認日が違うのかしら…？

雑感：気になるのは…

今回は気になるくすりばっかりです。

アシテア＆ミティキュア：
今まで小児がダニアレルゲンの減感作療法をしようとすると、皮下注*を使うしかありませんでした。
なので、舌下錠で治療できるようになったのは、だいぶ治療のハードルが下がったのではないかと思います。
＊治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」

ザイティガ：
去勢抵抗性前立腺がん（＝内分泌療法が効かなくなった前立腺がん）の治療薬でしたが、内分泌療法未治療例にも使えるように適応拡大。
イクスタンジに一歩先んじましたね。

「ハイリスクの予後因子」は、効能・効果上に特に規定はされていませんが、臨床試験では「3つの予後因子（（1）Gleasonスコアが8以上、（2）骨スキャンで3カ所以上の骨病変あり、（3）内臓転移あり（リンパ節転移を除く））のうち、2つ以上を有する。」と設定したようです。

ハーボニー：
ついに2型の適応を獲得し、国内のC型肝炎はほぼカバーできる体勢に。
有効性はソバルディ＋リバビリンと非劣性だったようなので、今後はソバルディ＋リバビリンよりもハーボニーの方が使われるようになるかと思います。

とはいっても、既にすべてのジェノタイプに使えるマヴィレットがいますからね。
適応追加にどこまで需要があるかは謎です。