セルテクト錠・DSが販売中止になります。

協和発酵キリンの抗アレルギー薬「セルテクト錠30・ドライシロップ2％」が販売中止になります。

 
（協和発酵キリンwebサイトより）

中止時期はいつ？

2018年8月末日、在庫終了をもって販売中止になるとのことです。
経過措置期間は、2019年3月31日までの予定、とのこと。

セルテクトってどんなくすり？

セルテクトは、アレグラやタリオンと同じ、ピペリジン/ピペラジン系の第2世代抗ヒスタミン薬です。^2）
第2世代としては初期に発売されており、いわゆる鎮静性の抗ヒスタミン薬に分類されています。^2）

そのため、後期に発売された非鎮静性の抗ヒスタミン薬である、アレグラ、アレジオン、タリオンなどに押され、徐々に主流から外れていったと思われます。
特にセルテクトは、アレグラ＆タリオン＆ジルテック等と同じピペリジン/ピペラジン系の薬剤ですので新しい位置づけの確保も難しく、切り替えられていってしまったのかなぁと推察します。

この辺は薬剤師的なモノゴコロがついていなかったので、実情を知る方の情報提供お待ちしています！

主な第2世代抗ヒスタミン薬（内用剤）の一覧

現状、各ガイドラインでも、どちらかというと非鎮静性の第2世代抗ヒスタミン薬が推奨されているので、鎮静性の成分は出番が少なさそうです。

なんで中止になったの？

「諸般の事情」とのことです。
個人的には売上減少が原因かなぁ･･･と思い、NDBデータを見たところ、タリオン＆アレグラと処方数量が2桁違っておりました。（ドライシロップはデータなし）
セルテクト錠の処方数量は第71位。

（参考：第2回NDBオープンデータ 内服薬 外来（院外）（診療年月：H27年04月～H28年03月））

セルテクトちゃんまだ31歳なのに販売中止とは、薬剤の栄枯盛衰はスパンが短いですね。

ちなみに、私の知る限りの最速栄枯盛衰はテラビックです。
2011年11月に有用性加算（Ⅰ）（薬価＋40％！）という高評価で収載。
しかし、2013年12月に発売されたソブリアードに速攻で処方が切り替え。
その後2014年9月発売のダクルインザ・スンベプラによりトドメをさされ、2018年3月販売中止となりました。
栄華の時代は2年だった…。

あの頃「すごいクスリが出た！」ってキャッキャしていたのが懐かしいです。
2010年代のC型肝炎治療の変遷はすっごく劇的に変わってとっても面白いので、いつかまとめたい。

そして更に余談ですが、NDBデータを見ていたら、愛知県のタリオン処方数量がかなり多いのが目に留まりました。
アレグラより約2倍多く出ています。
愛知県の人がタリオン好きなのか、はたまたメーカー力（めーかーぢからと読む）が強いのか…。

愛知県の処方数量

（参考：第2回NDBオープンデータ 内服薬 外来（院外）（診療年月：H27年04月～H28年03月））

代替品はあるの？

後発品があるので、いまのところ大丈夫かと。
ただ、後発品も続々と販売中止のお知らせが出ているので油断なりません。
もし、採用している後発品がある場合は、メーカーさんに一応今後の予定を聞いておくと良いかもです。

2018/10/10時点で、私が把握している販売中止予定のメーカーさんは、下記表に記載しております～。

雑談：オキサトミド製剤を引き続き採用するなら、セルテクトのインタビューフォームをダウンロードしておこう♪

販売中止になると、添付文書やインタビューフォームの公開も終了してしまうのが世の常です。
ここで問題なのが、ドライシロップなどの配合変化を起こす薬剤。
先発品で集積された数々のデータが失われてしまうのです…！

セルテクトの場合、インタビューフォームの末尾に「配合変化試験成績」の一覧が掲載されています。
2015年現在なのでちょっと古い薬剤も混ざっていますが、シロップ・内用液剤との配合変化が載っています。
後発品を使い続ける場合は、ダウンロードしておくことをオススメいたします。

せっかくの知見が無くなってしまうのはもったいないですよね。
販売中止になった商品の資料、PMDAが公開し続けてくれると嬉しいなぁ。