新医薬品等の製造販売が承認されました(2022年1月)

りんご
2022年1月20日、新医薬品と報告品目が承認されました!
みかん
順調にいけば4月に薬価収載予定です。

製造販売承認品目の一覧

今回承認された新医薬品・報告品目の一覧です。
会社名をクリックすると、各社のニュースリリースに飛びます。
(直PDFのリンクもありますので、ご注意ください。)

新医薬品(4月薬価収載見込み)

販売名(一般名) 製造販売会社 備考
リフヌア錠45mg
(ゲーファピキサントクエン酸塩)
MSD杏林 選択的P2X3受容体拮抗薬
適応:難治性の慢性咳嗽
ルマケラス錠120mg
(ソトラシブ)
アムジェン KRAS G12C阻害剤
適応:がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
レイボー錠50mg・100mg
(ラスミジタンコハク酸塩)
リリー第一三共 5-HT1F受容体作動薬
適応:片頭痛
ラピフォートワイプ2.5%
(グリコピロニウムトシル酸塩水和物)
マルホ 適応:原発性腋窩多汗症
ウィフガート点滴静注400mg
(エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え))
アルジェニクスジャパン 抗FcRn抗体フラグメント製剤
適応:全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)
エヌジェンラ皮下注24mg・60mgペン
(ソムアトロゴン(遺伝子組換え))
ファイザー 長時間作用型遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤
適応:骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
ピヴラッツ点滴静注液150mg
(クラゾセンタンナトリウム)
イドルシア エンドセリン受容体拮抗薬
適応:脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制
ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ・オートインジェクター
(ビメキズマブ(遺伝子組換え))
UCB 抗IL-17A/IL-17F抗体製剤
適応:既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
メプセヴィ点滴静注液10mg
(ベストロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え))
アミカス 適応:ムコ多糖症Ⅶ型

報告品目(5月薬価収載見込み)

販売名(一般名) 製造販売会社 備考
ベバシズマブBS点滴静注100mg・400mg「日医工」
(ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続3])
日医工 適応:治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
参考文献
1)各社プレスリリース
2)各製品添付文書